ASTM D4169-23e1适用于运输包装箱和系统性能检测规程包装相关试验。装运单元经过测试计划后必须满足可接受的质量水平;测试强度等级可分为三个等级:级别 I 是高水平的测试强度并且发生概率低, III 级是测试强度的低水平,但具有相应高的发生概率,II 介于级别 I 和级别 III 之间。小而轻的包装:适用于 DC2、3、4、6、9、
ISTA是由国际安全运输协会制定的标准,是模拟包装运输验证的标准,能够有效的帮助减少运输损坏。ASTM D4169是美国材料协会的标准,是行业公认的,在医疗器械行业内广泛使用,测试周期从DC1-DC18,常用的DC13,适合单包装小于68kg以下的包装件。ISTA有许多标准,如常用的ISTA 2A与ISTA 3A,下面我和大家讲述下这两个标准与AS
ASTM D4169是美国材料与试验协会标准,鉴于ISO 11607和GB/T 19633认可采用ASTM D4169作为包装系统的性能试验标准,国内、欧盟也认可采用该标准进行包装运输试验。其中ASTM D4169 DC12是针对高风险运输环境的综合测试程序,适合68.1kg以上的包装件,列如:手术机器人、ct床、MRI(磁共振成像设备)常用于评估医疗器械、精
在运输包装领域,确保产品在运输过程中的安全和完整性至关重要。ASTM D4169是一项重要的标准,为运输包装箱提供了规范,其中DC2是标准中定义的多种测试循环之一,适用于一般陆运或混合运输(如卡车+铁路)的包装验证,它是自定义的标准。ASTM D4169 DC2 属于自定义标准,那么我们就按照标准所有程序一一和大家介绍下包含以下
在运输过程中,包装的可靠性直接关系到产品在运输过程中的安全性。ASTM D4169是美国材料与试验协会(ASTM International)制定的一项综合性运输包装测试标准,ASTM D4169作为医疗器械行业广泛使用且被FDA认可的共识标准,其DC13配送周期更是在医疗器械包装运输验证中发挥着重要作用。ASTM D4169里有分DC1 - DC18,其中DC13常
YY/T0681是关于无菌医疗器械包装的试验方法标准,总共分为16部分,其中第15部分即YY/T0681.15聚焦于运输容器和系统的性能试验。它参考了ASTMD4169-16中的DC13,所以其测试标准与ASTMD4169-16中得DC13大致相同。主要测试内容有:人工跌落测试:模拟产品在搬运过程中发生的危害性,具体包括顶面跌落1次、相邻底棱跌落2次、相对