IEC 62506标准是一套专门针对产品加速测试的国际标准,它是为测量或提高产品可靠性的各种加速测试技术的应用提供指导。此标准适用于不可修复和可修复系统的加速测试,可用于概率比顺序测试、固定持续时间测试和可靠性改进/增长测试等场景,其可靠性测量可能与标准故障发生概率不同。同时,它还扩展到目前的加速测试或生产筛
有源医疗器械在进行运输验证的时候,有主要以下几点要求:1、产品性能完整性设备在进行完运输验证后需通过电器安全、软件运行等,核心参数需要符合出厂标准。关键部件不可出现断裂、变形、无法通电等(如显示屏、传感器、电路板)。2、可接受的损坏率高风险有源器械(如植入类设备):要求严苛不能有零件损坏。普通有源器械
GB/T 34986-2017《产品加速试验方法总则》是我国针对加速老化试验制定的重要标准,为产品可靠性评估提供了科学、规范的指导。该标准的实施不仅有助于提高产品质量,还能有效预测产品寿命,为产品设计和改进提供依据。加速老化试验是通过强化环境条件,在较短时间内模拟产品长期使用过程中的性能变化。其基本原理是基于阿伦尼